Le 16 mai dernier, Astrea Monts a ouvert ses portes au Grepic Qualité pour une journée de partages d’expériences centrée sur les enjeux concrets de la qualité pharmaceutique. Cette rencontre a rassemblé 25 professionnels issus d’une douzaine de laboratoires et CDMOs autour de sujets techniques, d’ateliers collaboratifs et d’une visite de site dynamique.
Frédéric Petrus, directeur d’Astrea Monts, et Mathieu André, directeur qualité, ont accueilli les participants en présentant les activités du site, regroupant 220 salariés, et spécialisé dans la production et la commercialisation de produits liquides stériles sous forme de flacons et cartouches.
Les pratiques passées au crible
La journée, organisée avec l’aide de Caroline Ducept, a débuté avec un premier sujet fédérateur : la gestion des revues qualité produit (RQP). Grâce aux retours croisés de Fareva Amboise, Servier Gidy et Astrea Monts, les participants ont pu confronter leurs pratiques, en particulier sur l’intégration du suivi des tendances dans les RQP. « Les échanges ont été particulièrement constructifs : on sent que les sites rencontrent des problématiques similaires, ce qui renforce l’intérêt de ce type de rencontre », souligne Mathieu Boiret, directeur qualité de Servier Gidy et président du Grepic Qualité.
Le deuxième temps fort a porté sur la validation du nettoyage des équipements. Servier a partagé son approche autour de la durée limite d’utilisation avant nettoyage et de l’enchaînement des lots. Un sujet vaste et technique, qui a suscité de nombreuses questions. « Mon experte, Julie Santais, a été très sollicitée, preuve que le sujet continue d’interpeller les professionnels », ajoute-t-il.
Autre moment marquant : les témoignages sur la gestion des holding times, ces temps de stockage intermédiaire entre deux étapes de fabrication ou avant conditionnement. Servier, Innothera et Pierre Fabre ont chacun exposé leurs pratiques, révélant des stratégies variées – du « worst case scenario » à la validation au cas par cas. Une diversité qui a donné lieu à des échanges riches, notamment sur la perception des autorités lors des inspections. « C’est probablement le sujet qui a suscité le plus d’interactivité dans la matinée », note le président. Enfin, un retour d’expérience d’Astrea Monts a permis d’évoquer l’utilisation de la norme NF ISO 2859-1 dans les stratégies d’échantillonnage, un « bonus » technique qui a complété utilement la session.
Une formule participative plébiscitée
Forts du succès de l’interactivité, quatre tables-rondes tournantes ont ensuite permis aux participants de s’exprimer librement, sans slides ni formalisme. Chaque groupe avait 15 minutes par thème pour échanger de manière spontanée. « Ce format a véritablement renforcé la valeur ajoutée de la rencontre », indique Mathieu Boiret. Les sujets abordés : délégation de contrôle des consommables microbiologiques, Life Cycle Management (LCM) des méthodes analytiques, revalidations périodiques, mise en place du suivi des tendances dans les RQP, et validation de nettoyage/enchaînement des lots.
L’après-midi s’est conclue par une visite guidée des installations d’Astrea Monts, incluant les zones de production, les magasins et les nouveaux laboratoires de microbiologie et de physico-chimie. Un moment convivial et instructif, dans une ambiance détendue, sous un soleil de printemps qui a accompagné cette journée professionnelle réussie.
Les retours sont unanimes : la formule a séduit, les échanges ont inspiré chacun, et les pratiques se challengent dans un esprit de collaboration inter-sites. Rendez-vous est déjà pris pour la prochaine session en octobre 2025 !